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近红外光谱法对非洛地平缓释片一致性检验研究
近红外光谱法对非洛地平缓释片一致性检验研究
作者:
何兰
何积芬
庾莉菊
耿颖
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
近红外光谱法
非洛地平缓释片
一致性检验模型
主成分分析
摘要:
目的::建立3个厂家的非洛地平缓释片近红外光谱法一致性检验模型,考察制剂工艺的差别,通过稳健、准确、代表性强的近红外一致性模型实现非洛地平缓释片的快速检验和筛查。方法:对评价性抽验抽取的6个厂家中的3个建立非洛地平缓释片近红外一致性检验模型,选取4000~9000 cm-1区段为建模区段、一阶导数+矢量归一化法作为预处理方法。结果:建立了3个厂家非洛地平缓释片的近红外一致性模型,对抽样的6个企业样品进行了预测,对本厂产品和其他厂家产品的预测成功率均为100%。结论:近红外光谱法能够用于快速鉴别不同厂家的非洛地平缓释片,对制剂工艺进行考察。
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近红外光谱
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文献信息
篇名
近红外光谱法对非洛地平缓释片一致性检验研究
来源期刊
中国药师
学科
医学
关键词
近红外光谱法
非洛地平缓释片
一致性检验模型
主成分分析
年,卷(期)
2015,(5)
所属期刊栏目
研究论文
研究方向
页码范围
753-755
页数
3页
分类号
R917
字数
2825字
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
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姓名
单位
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近红外光谱法
非洛地平缓释片
一致性检验模型
主成分分析
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研究来源
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研究去脉
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主办单位:
国家药品监督管理局高级研修学院
武汉医药(集团)股份有限公司
出版周期:
月刊
ISSN:
1008-049X
CN:
42-1626/R
开本:
大16开
出版地:
湖北省武汉市兰陵路2号
邮发代号:
38-325
创刊时间:
1998
语种:
chi
出版文献量(篇)
14361
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