《PCR检验实验室检查要点指南》概述

• 作者: 冯路 王辉 赵阳 郑婕
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: PCR检验实验室 检查要点指南 工作流程 注意事项
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 所属期刊栏目: 医疗器械导航
• 页码范围: 4-5
• 页数: 2页
• 分类号: R955
• 字数: 2442字
• 语种: 中文

摘要

目的 明确体外诊断试剂生产企业PCR检验实验室设置和管理相关要求,指导并规范监督管理部门开展现场检查工作.方法 采用收集相关文献资料、结合北京市生产企业现状、组织企业验证、经过相关专家讨论、公开征求意见后最终确定主要检查要求.结果与结论 要点指南从实验室布局、仪器设施配置、现场及文件检查工作流程及注意事项、人员培训情况四个方面描述了现场检查重点关注的内容.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵阳		12	11	2.0	2.0
2	王辉		8	7	2.0	2.0
3	郑婕		2	2	1.0	1.0
4	冯路		2	2	1.0	1.0