顶空气相色谱法测定替考拉宁原料药及注射剂中5种有机溶剂残留量

• 作者: 任乐民 可爱兵 吴军营 王春霞 耿文飞
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 替考拉宁 原料药 注射剂 残留溶剂 顶空气相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（18）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2554-2556
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 4022字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.18.37

摘要

目的：建立测定替考拉宁原料药及注射剂中5种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，采用程序升温，进样口温度为200℃，检测器为氢火焰离子化检测器（FID），载气为高纯氮气，恒定流速为1 ml/min，分流比为40∶1，进样量为1 ml。结果：乙醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃和三乙胺在各自检测质量浓度范围内与峰面积线性关系良好（r在0.9990～0.9993之间）；精密度、重复性试验的RSD≤2.6％；平均加样回收率分别为95.6％、97.0％、103.2％、94.3％、98.2％（RSD在2.1％～4.9％之间，n＝9）；最低检测限分别为2、2、2、0.7、0.3μg/ml。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于替考拉宁原料药及注射剂中有机溶剂残留量测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王春霞		1	3	1.0	1.0