多潘立酮片评价性抽验结果及分析

• 作者: 伍小勇 卜莹 康娟娟 张晓丹 金丽
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 多潘立酮片 评价性抽验 质量评价
• 年，卷（期）: 2015,（14）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 79-80,81
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R975+.1
• 字数: 452字
• 语种: 中文

摘要

目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	金丽		8	27	3.0	5.0
2	张晓丹		5	20	3.0	4.0
3	伍小勇		2	4	1.0	2.0
4	康娟娟		1	0	0.0	0.0
5	卜莹		1	0	0.0	0.0