目的:观察疏肝健脾解毒汤配合T ACE术治疗原发性肝癌患者的疗效及安全性。方法:用疏肝健脾解毒汤联合T ACE术(治疗组)与单纯采用 T ACE术(对照组)治疗原发性肝癌患者46例,比较治疗后两组患者肿瘤大小的改变、临床症状的缓解及不良反应的程度。结果:疏肝健脾解毒汤配合T ACE术治疗原发性肝癌治疗组近期客观疗效的有效率(CR+ PR)与对照组相比差异无统计学意义。中医证候疗效的有效率治疗组与对照组比较差异有统计学意义。治疗组副反应的发生率均较对照组低,其中血红蛋白减少、白细胞减少和肝功能的损害治疗组与对照组相比,差异有统计学意义。治疗组的严重不良反应(III度,IV度)发生率与对照组相比,差异有统计学意义。结论:疏肝健脾解毒汤配合 T ACE术治疗原发性肝癌,在改善患者的临床症状,提高生活质量,减轻不良反应的方面有一定作用。