柚皮苷脂质体凝胶的处方制备工艺及质量控制研究

• 作者: 李娟 梁利香 王海燕 陈月华 陈琼
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 柚皮苷 脂质体 凝胶 制备 处方 优化 正交试验 质量控制
• 年，卷（期）: 2015,（34）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 4856-4859
• 页数: 4页
• 分类号: R283
• 字数: 4442字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.34.34

摘要

目的：优选柚皮苷脂质体凝胶处方制备工艺，并建立其质量控制方法。方法：以包封率为指标，采用单因素试验考察柚皮苷脂质体的制备方法，正交试验对脂质体处方中的磷脂质量浓度、磷脂-胆固醇质量比及脂药比水平进行优化；以成型性、涂展性、稳定性的综合评分为指标，采用正交试验对凝胶处方中的卡波姆用量、三乙醇胺用量和载药量进行优化；初步建立凝胶的质量控制方法。结果：确定柚皮苷脂质体制备方法为乙醇注入法；脂质体的优化处方条件为磷脂质量浓度30 mg/ml、磷脂-胆固醇质量比3∶1、脂药比10∶1；凝胶的优化处方条件为卡波姆0.30 g、三乙醇胺1.0 g、载药量1.0 g/20 g。验证试验中脂质体平均包封率为40.19％（RSD＝0.10％，n＝3）；凝胶综合评分为9.8，柚皮苷平均含量为0.58％（占标示量的96.67％）。建立了该制剂的鉴别、含量测定等质量控制方法。结论：本优化处方可行，制剂质量可控。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈琼	信阳农林学院生物技术系	17	13	2.0	3.0
2	王海燕	信阳农林学院生物技术系	21	23	2.0	3.0
3	梁利香	信阳农林学院生物技术系	19	14	2.0	3.0
4	陈月华	信阳农林学院生物技术系	12	18	3.0	3.0
5	李娟	信阳农林学院生物技术系	7	2	1.0	1.0