新规中医疗器械委托生产的法律问题探讨和实务操作

• 作者: 李旭彬 王中君
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 政治法律
• 关键词: 医疗器械 委托方 受托方
• 年，卷（期）: 2015,（20）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 15-17
• 页数: 3页
• 分类号: D922.16
• 字数: 820字
• 语种: 中文

摘要

2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，之后有关医疗器械监督管理的新规定相继发布。新规定中对医疗器械委托生产有了新的更具体的规定，本文通过民法法理分析，结合新规中有关医疗器械委托生产的规定，分别从委托双方资质、委托生产的产品、相关罚则等方面法律问题进行探讨，并提示医疗器械生产企业想要委托生产或受托生产在实际工作中该如何操作。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王中君		5	0	0.0	0.0
2	李旭彬	中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所	4	14	1.0	3.0