长春西汀原料药细菌内毒素检查法研究

• 作者: 周继春
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 长春西汀原料药 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2015,（21）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2999-3000
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12
• 字数: 2155字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.21.43

摘要

目的：建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法，采用两个厂家的鲎试剂（TAL），对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周继春		32	56	4.0	6.0