药品批发企业对药品承运商的第二方审核要点分析

• 作者: 陈悦
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品批发企业 承运商 第二方审核 委托运输 质量控制
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 5-6,7
• 页数: 3页
• 分类号: F713.3|F763|R954
• 字数: 4513字
• 语种: 中文

摘要

目的：提高药品批发企业对其委托的药品承运商的监督与管理水平，保证药品质量。方法依据新版《药品经营质量管理规范》和标准技术文件的要求，分析药品批发企业对其委托的药品承运商进行第二方审核的要点。结果与结论药品批发企业以文件审核和现场审核相结合的审核方式，以药品承运商质量管理体系文件的管控、机构设置与人员配备、物流设施设备配置、分包运输的质量控制、关键控制环节的评价、现场作业审核、物流信息查询服务为第二方审核要点，对药品承运商的委托运输情况进行审核，可以提高自身质量管理水平，确保委托运输药品质量的有效控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈悦		1	3	1.0	1.0