HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定Δ

• 作者: 吴娜梅 姚文松 林新华 林珍
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 不确定度 拉米夫定 片剂 含量测定
• 年，卷（期）: 2015,（21）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2968-2970
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 3774字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.21.32

摘要

目的：建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法：建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型，分析不确定度来源，并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估，得出扩展不确定度。结果：HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21％，扩展不确定度为0.42％。含量测定结果表示为（99.76±0.42）％，包含因子k＝2。结论：该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定，可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林新华	福建医科大学药学院药物分析系	144	1037	16.0	23.0
2	林珍	福建医科大学药学院药物分析系	9	34	4.0	5.0
3	姚文松		1	3	1.0	1.0
4	吴娜梅	福建医科大学药学院药物分析系	10	16	3.0	3.0