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摘要:
从稀释剂(试液)、冲洗剂(试液)、培养基、菌液制备、冲洗量(加酶试验)、无菌试验(加酶)等几个方面,对注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学进行了确认,证明了该方法有效可行,确认过程符合药典与新版GMP的要求。
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文献信息
篇名 注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学确认
来源期刊 机电信息 学科
关键词 注射用头孢噻肟钠 无菌检验 方法 确认
年,卷(期) 2015,(17) 所属期刊栏目 法规验证与装备
研究方向 页码范围 9-13
页数 5页 分类号
字数 4712字 语种 中文
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1 朱蓓芬 2 2 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
注射用头孢噻肟钠
无菌检验
方法
确认
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机电信息
旬刊
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大16开
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28-285
2001
chi
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