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摘要:
目的:建立甲啶铂氯化钠注射液细菌内毒素检查法.方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE进行灵敏度试验及干扰试验,确定本品中细菌内毒素的限度,并对样品进行了测定.结果:甲啶铂氯化钠注射液最小不干扰稀释倍数为6倍,内毒素限值确定为0.78EU/mg.结论:该方法可用于甲啶铂氯化钠注射液的细菌内毒素检查.
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内容分析
关键词云
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文献信息
篇名 甲啶铂氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究
来源期刊 山东化工 学科 医学
关键词 甲啶铂氯化钠注射液 细菌内毒素 干扰试验
年,卷(期) 2015,(18) 所属期刊栏目 分析与测试
研究方向 页码范围 66-68
页数 3页 分类号 R944.1+1|R927.1
字数 2493字 语种 中文
DOI
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1 李淑敏 3 0 0.0 0.0
2 田文娟 2 0 0.0 0.0
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甲啶铂氯化钠注射液
细菌内毒素
干扰试验
研究起点
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期刊影响力
山东化工
半月刊
1008-021X
37-1212/TQ
16开
山东省济南市文化东路80号
24-109
1972
chi
出版文献量(篇)
16916
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83
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