舒气安神丸的稳定性分析

• 作者: 刘光斌 李彩霞 毛和平
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 关键词: 药物稳定性 湿度 温度 药用制剂 中草药 舒气安神丸
• 年，卷（期）: 2015,（16）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 2417-2420
• 页数: 4页
• 字数: 3402字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2015.16.004

摘要

目的：考察舒气安神丸的稳定性和有效期。方法对该院试生产的舒气安神丸进行吸湿性试验、引湿性试验、影响因素试验、加速试验及长期试验，考察其外观性状、微生物限度和含量等。结果舒气安神丸在相对湿度（RH）为（92.5±5.0）%条件下10 h吸湿质量增加18.16%，在RH为（75.0±5.0）%条件下10 h吸湿质量增加8.27%，其在湿度较大的情况下具有较强的吸湿性。引湿性试验结果显示，舒气安神丸有引湿性，质量增加9.60%。影响因素试验、加速试验、长期试验的各考察项目均符合规定：外观性状符合规定、鉴别项斑点清晰、水分9.0%以下、溶散时限60 min以下、丹酚酸B含量0.3%以上、微生物限度符合规定。结论舒气安神丸贮存时要注意防潮，其稳定性良好，有效期确定为24个月。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李彩霞	酒钢医院药学部	6	9	2.0	2.0
2	刘光斌	酒钢医院药学部	53	89	5.0	6.0
3	毛和平	酒钢医院药学部	14	24	3.0	4.0