一种幽门螺杆菌抗原检测试剂盒的临床应用评估

• 作者: 周筱琼 朱芳宏 王芳 程璐 范芳华
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 粪便 幽门螺杆菌 胶体金法 临床应用
• 年，卷（期）: 2015,（23）
• 所属期刊栏目: 临床检验
• 页码范围: 4085-4086,4089
• 页数: 3页
• 分类号: R446.5
• 语种: 中文

摘要

目的 评价杭州创新幽门螺杆菌(Hp)抗原检测试剂盒的临床应用价值.方法 采用随机、盲法试验,与参比试剂比较,对其中结果不一致的标本再进行第三方试剂确认,评价试剂盒的性能.结果 共检测520例样本,创新试剂检测结果阳性192例,阴性328例;参比试剂检测结果阳性189例,阴性331例;与参比试剂比较,创新试剂灵敏度为100.0％,特异度为99.1％.第三方试剂检测结果阳性190例,阴性330例,与第三方试剂比较,创新试剂灵敏度为100.0％,特异度为99.4％.110例留样人员同时参与呼气试验,与金标准呼气试验比较,创新试剂的检测灵敏度为83.7％,特异度为100.0％.结论 杭州创新幽门螺杆菌抗原检测试剂盒方法简便、结果可靠,可应用于临床.