固体分散技术用于提高格列美脲片溶出度研究

• 作者: 崔生法 文君 肖亚宝
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 格列美脲片 固体分散体 聚维酮K30 溶出度 相似因子
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 39-42
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.6|R977.1﹢5
• 字数: 408字
• 语种: 中文

摘要

目的：利用固体分散技术提高格列美脲（GM）片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30（PVP K30）为载体，用溶剂法制备GM固体分散体（SD）；采用显微扫描电镜( SEM )，X－射线衍射分析( XRD )，差示扫描量热分析( DSC )，红外光谱分析( FTIR )技术对GM固体分散体进行物相鉴定；制备GM普通片和SD片，测定溶出曲线，并用 f2因子法与以格列美脲片（亚莫利，赛诺菲安万特＜北京＞制药有限公司）为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM：PVP K30=1：4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中，体外溶出度为89.28%，88.73%，90.76%，相似因子 f2为82.60，79.40，81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度，GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖亚宝		10	21	3.0	4.0
2	文君		3	2	1.0	1.0
6	崔生法		4	11	2.0	3.0