美国FDA混合均匀性取样和评价指南对我国制药混合设备及工艺验证的意义

• 作者: 赵双春 赵红菊
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: FDA 混合均匀性 取样 评价指南 混合设备 GMP
• 年，卷（期）: 2015,（14）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 1-3
• 页数: 3页
• 字数: 2724字
• 语种: 中文

摘要

结合我国目前混合设备及验证方面存在的问题，通过对美国FDA《混合均匀性取样和评价指南》中相关内容进行研究与分析，指出了其中的取样操作和评价标准对我国混合设备及工艺验证的借鉴意义。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵红菊		10	31	3.0	5.0
2	赵双春		6	9	2.0	2.0