法莫替丁口腔崩解片的研制

• 作者: 刘洋 周毅 杜玲然
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 法莫替丁 口腔崩解片 高效液相色谱法 沙砾感
• 年，卷（期）: 2015,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 41-43
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460|R927.11|R975+.2
• 字数: 4250字
• 语种: 中文

摘要

目的：研制法莫替丁口腔崩解片并制订其质量标准。方法采用粉末直接压片法制备口腔崩解片，正交试验筛选最优处方，对各项质量指标进行考察。采用高效液相色谱法测定其含量及溶出度，以健康受试者进行口感和口腔崩解时间测试。结果各项质量指标均符合药典规定，体外平均崩解时间11 s，5 min溶出达95％以上；法莫替丁质量浓度在10～100μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系( r＝0.9999)，质量含量约为标示量的98％，含量均匀度符合药典规定；口腔内平均崩解时间14 s，无沙砾感，口感良好，对口腔黏膜无刺激。结论研制的法莫替丁口腔崩解片处方合理，制备工艺可靠，测定方法简便、可行，各项指标符合质量标准。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘洋	郑州大学药学院	177	604	12.0	18.0
2	周毅	广州医科大学药学院	11	15	3.0	3.0
3	杜玲然	广州医科大学药学院	6	7	2.0	2.0