细胞毒性筛选在新药研发中的风险分析

• 作者: 刘亚辉 陈玉文
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 细胞毒性 风险管理 评价指标
• 年，卷（期）: 2015,（17）
• 所属期刊栏目: 药学专论
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R965.1
• 字数: 2717字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析细胞毒性筛选在新药研发中存在的风险因素。方法引入风险管理理念，对细胞毒性筛选相关文献进行检索和梳理，提出细胞毒性筛选中存在的风险。结果细胞模型选择存在3个风险因素；评价指标确定存在1个风险因素；单指标检测技术存在7个风险因素，因技术不同风险侧重点也不同；多指标检测技术两种技术各存在2个风险因素。结论对新药研发细胞毒性筛选每一环节的风险进行有效控制，并在此基础上通过联合检测建立体外分层系统毒性筛选平台，是降低新药研发因毒性而研发失败风险的关键。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈玉文	沈阳药科大学工商管理学院	239	1132	15.0	22.0
2	刘亚辉	沈阳药科大学工商管理学院	1	1	1.0	1.0