酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒血清学标志物的性能评价

• 作者: 卢婷 李发科 杨邵俊 潘锋 章明徐 罗杰 陈鸣
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 关键词: 酶联免疫吸附试验 定性试验 性能评价 乙型肝炎病毒 血清学标志物
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 页码范围: 582-584
• 页数: 3页
• 字数: 2275字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2015.05.003

摘要

目的：通过检测乙型肝炎病毒（HBV）血清学标志物，对ADDCAER1100全自动酶免工作站进行定性试验的性能评价。方法根据美国临床实验室标准化协会（NCCLS）颁布的EP12‐A文件，以Architect I2000全自动化学发光免疫分析仪（简称 Architect I2000）为参考方法，对 ADDCAER1100全自动酶免工作站（简称ADDCAER1100）进行 HBV血清学标志物检测的方法学对比及重复性试验，完成其定性试验的性能评价。结果方法学比较显示，HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的总符合率分别为99．0％、99．5％、99．5％、98．0％、100．0％；阳性符合率分别为98．0％、100．0％、99．0％、97．0％、100．0％，阴性符合率分别为100．0％、99．0％、100．0％、99．0％、100．0％，Kappa系数分别为0．98、0．99、0．99、0．96，1．00。重复性试验显示，HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb ±20％浓度的临界值样本阳（阴）性率均不小于95％，95％置信区间分别为：96．6％～99．5％、97．6％～99．5％、97．6％～99．5％、94．7％～99．5％、98．6％～99．5％。结论 ADDCAER1100与Architect I2000检测HBV血清学标志物的结果一致性较强，ADDCAER1100检测 HBV血清学标志物在临界值±20％的浓度内能得到稳定结果。该仪器的性能可靠，可用于标本的检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗杰	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	14	37	4.0	5.0
2	卢婷	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	5	23	2.0	4.0
3	李发科	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	9	20	2.0	4.0
4	杨邵俊	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	1	12	1.0	1.0
5	潘锋	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	3	18	2.0	3.0
6	章明徐	第三军医大学大坪医院野战外科研究所检验科	5	18	2.0	4.0