布地奈德鼻喷雾剂的局部安全性评价

• 作者: 俞凤娇 尹志成 方安雪 肖学成
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 布地奈德鼻喷雾剂 鼻刺激性试验 皮肤过敏性试验
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 120-120,121
• 页数: 2页
• 分类号: R986
• 字数: 2661字
• 语种: 中文

摘要

目的：通过家兔鼻刺激性和豚鼠皮肤过敏性试验考察布地奈德鼻喷雾剂对皮肤用药的安全性。方法：参照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》，采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的毒性反应及其程度，并结合组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应；对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏，观察其过敏反应。结果：家兔鼻腔在最大给药量为102μg/Kg·d后，短期内未见毒性反应及死亡情况，给药局部鼻黏膜未见充血、水肿等刺激反应。组织病理学检查未见明显鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜损伤性变化及大量炎性细胞浸润；对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验未显示明显红斑及水肿等过敏反应。结论：布地奈德鼻喷雾剂局部用药无明显毒性及刺激性，符合外用制剂的安全性要求，临床使用安全可靠。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖学成	湖北中医药大学药学院	35	86	5.0	7.0
2	俞凤娇	湖北中医药大学药学院	3	4	1.0	2.0
3	方安雪	湖北中医药大学药学院	3	4	1.0	2.0
4	尹志成	湖北中医药大学药学院	3	4	1.0	2.0