INNOVANCE测定血浆D-二聚体的分析性能验证

• 作者: 吴红
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: D-二聚体 免疫比浊法 性能验证
• 年，卷（期）: 2015,（49）
• 所属期刊栏目: 临床医学 -- 论著
• 页码范围: 116-117
• 页数: 2页
• 字数: 1690字
• 语种: 中文

摘要

目的验证INNOVANCE测定血浆D-二聚体的性能指标。方法参照美国临床和实验室标准化协会的相关文件，对INNOVANCE在Sysmex CA1500全自动凝血分析仪上检测D-二聚体的性能进行验证。结果正常值和病理值质控品批内不精密度(CV批内)分别为4.2%、2.1%，正常值和病理值质控品总不精密度（CV总）分别为5.7%、3.3%。携带污染率0.23%。测定2个水平标准品准确度试验的相对偏倚分别为-0.21%、4.0%。验证的线性范围0.196~4.33mg/L FEU，线性方程y=0.977x+0.506，r=0.9993。最大稀释倍数为16倍。结论 INNOVANCE在Sysmex CA1500全自动凝血分析仪上测定血浆D-二聚体达到临床要求的不精密度、携带污染率、准确度、线性范围和最大稀释度，符合临床检测要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴红		6	5	1.0	2.0