制霉素栓微生物限度检查法方法验证

• 作者: 陈国强
• 来源期刊: 医药前沿
• 学科: 医学
• 关键词: 制霉素栓 微生物限度 方法验证
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 【预防医学】
• 页码范围: 122-123,124
• 页数: 3页
• 分类号: R194
• 字数: 653字
• 语种: 中文

摘要

目的：对制霉素栓的细菌数、霉菌数及控制菌的检查方法进行验证，确保检查的结果准确可靠。方法：按照《中国药典》2O1O年版二部附录XIJ的要求，细菌计数采用离心法（500转/分钟离心3分钟），霉菌数采用薄膜过滤法，控制菌采用薄膜过滤法、离心沉淀和薄膜过滤法联用进行检查。结果：各实验菌回收率均大于70.O％，各阳性控制菌均能检出，阴性对照均无菌生长。结论：采用薄膜过滤法、离心沉淀和薄膜过滤法联用可消除制剂中不溶性颗粒对结果的影响及制霉素的抑菌作用，可以采用本方法检查制霉素栓的微生物限度。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈国强		4	7	2.0	2.0