第二代甲型H<em>1</em>N<em>1</em>流感病毒核酸检测试剂参考品的建立

• 作者: 刘艳 周海卫 张春涛 沈舒 田亚宾 石大伟
• 来源期刊: 中国病毒病杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甲型H1N1流感病毒 核酸检测试剂盒 参考品
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 45-49
• 页数: 5页
• 分类号: R373.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量标准,为相应试剂的质量控制和评价提供依据.方法 收集甲型HIN1流感病毒阳性及阴性菌毒株,对其进行组织细胞半数感染量(TCID50)测定及HA基因测序,经不同甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂筛查检测后,选择合适样本进行冻干组成参考品;使用不同试剂对参考品进行协作标定,并考察其稳定性.结果 甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品由17份样本组成,包括阳性参考品5份、阴性参考品10份、精密性参考品1份及最低检出限参考品1份;稳定性考核结果表明25℃放置24 h及反复冻融3次均不影响参考品的稳定性.结论 建立了第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定了质量标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石大伟	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	13	17	2.0	3.0
2	沈舒	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	12	8	1.0	2.0
3	周海卫	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	10	2	1.0	1.0
4	张春涛	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	35	31	2.0	3.0
5	刘艳	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	42	60	5.0	6.0
6	田亚宾	中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	8	4	1.0	1.0