替硝唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究

• 作者: 刘戈 费夷敏 邱唯佳
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 2015年版《中国药典》 替硝唑栓 适用性试验
• 年，卷（期）: 2016,（13）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 73-76
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2591字
• 语种: 中文

摘要

目的：按照2015年版《中国药典》四部的要求进行替硝唑栓的微生物限度检查方法适用性试验研究。方法：采用改进的供试液制备方法、薄膜过滤法，进行3次独立平行试验。结果：计数法验证中，5株菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母、黑曲霉）的回收率比值均在0.5~2范围内；控制菌检查中，各阳性试验菌均检出，阴性对照均无菌生长。结论：替硝唑栓的微生物限度检查方法可行。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘戈		3	10	2.0	3.0
2	邱唯佳		1	5	1.0	1.0
3	费夷敏		3	34	2.0	3.0