合成多肽药物中相关结构杂质分析综述

• 作者: 李明 李红梅 陈妍 陈松辉
• 来源期刊: 分析化学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 多肽药物 杂质 质量控制 质谱 综述
• 年，卷（期）: fxhxjz_2016,（3）
• 页码范围: 43-50
• 页数: 8页
• 分类号: R9

摘要

多肽药物具有相对成本低、生物活性强、毒副作用小、作用靶点专一等优点,因而被广泛使用。目前,多肽药物市场的增速是其他药物市场增速的2倍。大多数的多肽药物是通过固相肽合成技术来获得。多肽药物在合成和储存过程,容易形成相关结构杂质,如氨基酸丢失、氨基酸插入、保护基残留、氧化/还原等。很多相关结构杂质不但没有药物疗效,反而具有毒副作用。本文系统地对合成多肽药物中相关结构杂质分析进行了综述,将有助于建立相关药物质量管理规范,最终提高多肽药物质量。