浅议药物临床试验档案的收集整理工作

• 作者: 胡兵
• 来源期刊: 四川档案
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 业务探讨
• 页码范围: 32-33
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

药物临床试验档案是对开展药物临床试验过程中形成的依据性文件和原始记录性文件的收集和整理,是临床试验过程的真实记录,更是新药上市的重要依据.药物临床试验档案的收集整理工作更是临床试验档案管理中的关键环节,是确保药物临床试验档案的完整、安全、有序、规范的保障.笔者结合本院药物临床试验档案的收集整理工作现状,谈点个人的认识和体会. 一、药物临床试验档案收集整理工作的难点

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡兵		4	1	1.0	1.0