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摘要:
目的:建立复方阿托伐他汀依折麦布胶囊的质量控制方法。方法:利用HPLC法测定复方阿托伐他汀依折麦布胶囊中主药的含量与制剂的含量均匀度,色谱条件为:TIANHE?Kromasil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05 mol/L KH2PO4(磷酸调节pH至3.0)-乙腈(5∶45∶50);检测波长为λ=236 nm;流速1.0 mL/min;进样量20μL;柱温为25℃。结果:阿托伐他汀在1.12~16.8μg/mL的浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),依折麦布在1.14~17.1μg/mL的浓度范围内线性关系良好(r=0.9999);阿托伐他汀和依折麦布的平均加样回收率分别为100.58%和100.64%,RSD分别为1.18%和0.92%。结论:该HPLC测定条件和含量测定方法能够有效地测定样品的含量,且简便易行。
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文献信息
篇名 复方阿托伐他汀依折麦布胶囊的质量控制
来源期刊 天津医科大学学报 学科 医学
关键词 阿托伐他汀 依折麦布 高效液相色谱法 质量控制 含量均匀度
年,卷(期) 2016,(1) 所属期刊栏目 论著 -- 技术与方法
研究方向 页码范围 76-79
页数 4页 分类号 R927.2
字数 3497字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 房志仲 天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室 77 269 9.0 11.0
2 邢正英 天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室 6 12 2.0 3.0
3 李晗 天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室 4 10 2.0 2.0
4 戴学文 天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室 5 27 2.0 5.0
5 李继斌 天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室 1 4 1.0 1.0
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质量控制
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天津医科大学学报
双月刊
1006-8147
12-1259/R
16开
天津市和平区气象台路22号
1995
chi
出版文献量(篇)
4282
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6
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17361
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