2015年12月美国、欧盟和日本新批准药物概述

• 作者: 孙友松
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 世界上市新药
• 页码范围: 69-73
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

2015年12月,美国、欧盟和日本共批准23个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程.