口服盐酸特比萘芬与听力障碍相关性数据挖掘研究

• 作者: 曹玉莹 李梅 王丽伟
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸特比萘芬 听力障碍 AERS-DM 不良反应信号 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 51-54
• 页数: 4页
• 分类号: R994.11|R969.3
• 字数: 4163字
• 语种: 中文

摘要

目的：检测口服盐酸特比萘芬引起听力障碍的药品不良反应信号。方法：AERS-DM是对美国不良反应报告系统AERS数据进行去重、标准化与知识聚合的不良反应数据库，本研究在AERS-DM中进行数据挖掘，计算不良反应信号比例报告比值比（ proportional ADR reporting ratio，PRR）和报告比值比（ reporting odds ratio，ROR）。 PRR的判定标准为：当药物引起不良反应例数＞3，PRR≥2，四格表χ2≥4，则提示生成不良反应信号。 ROR的判定标准为：当ROR95％可信区间下限＞1则提示生成不良反应信号。结果：检测到PRR和ROR不良反应信号。 PRR＝3.77＞2，χ2＝20.39＞4，药物引起不良反应例数＞3，提示生成不良反应信号；ROR＝3.78，ROR的95％可信区间（2.03，7.03），下限＞1，提示生成不良反应信号。结论：基于AERS-DM数据检测不良反应信号结果表明口服盐酸特比萘芬与听力障碍具有相关性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王丽伟	吉林大学公共卫生学院医学信息学系	60	310	10.0	14.0
2	李梅	吉林大学公共卫生学院医学信息学系	22	105	6.0	9.0
3	曹玉莹	吉林大学公共卫生学院医学信息学系	2	1	1.0	1.0