2015中国药物制剂产业论坛暨第13届APICHINA药用辅料论坛在宁召开

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 药用辅料 药物制剂 食品药品监督管理 一致性评价 论坛 制剂质量 产业 中国
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 页码范围: 6-6
• 页数: 1页
• 分类号: R943

摘要

2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[20144号）发布以来，伴随国家食品药品监督管理总局一系列公告的出台，仿制药质量一致性评价工作快速推进。根据“提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”的总体目标，为使企业能对仿制药质量一致性评价等工作进展有更深入的了解.