利用SEC-HPLC法测定重组人透明质酸酶的纯度

• 作者: 侯利华 吕鹏 宋小红 张金龙 陈薇
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 生物学
• 关键词: 重组人透明质酸酶 分子排阻色谱法 纯度
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 432-435
• 页数: 4页
• 分类号: Q503
• 字数: 2071字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2016.03.029

摘要

目的:建立检测重组人透明质酸酶(rHuPH20)纯度的高效分子排阻色谱法(SEC-HPLC).方法:利用SEC-HPLC法建立检测rHuPH20纯度的方法,并对方法的专属性、线性、精密度(重复性和中间精密度)、检测限、定量限和耐用性等指标进行评估.结果:空白溶剂在设定的积分范围内无特异峰出现;样品浓度为30～480 μg/mL时,数据呈线性关系,决定系数r2=0.9994;重复性实验峰面积相对标准偏差(RSD)为1.9％;中间精密度实验峰面积RSD为1.1％;检测限为样品浓度10 μg/mL时进样体积20μL,即进样量0.2 μg;定量限为样品浓度30 μg/mL时进样体积20 μL,即进样量0.6 μg;耐用性实验中,峰保留时间RSD为0.4％,峰面积RSD为1.0％.结论:建立的SEC-HPLC法各项指标符合要求,可用于rHuPH20的纯度检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯利华	军事医学科学院生物工程研究所	28	112	5.0	9.0
2	陈薇	军事医学科学院生物工程研究所	61	434	12.0	17.0
3	吕鹏	军事医学科学院生物工程研究所	5	66	2.0	5.0
4	张金龙	军事医学科学院生物工程研究所	5	9	2.0	2.0
5	宋小红	军事医学科学院生物工程研究所	9	64	4.0	7.0