糖化血红蛋白不同测定方法的可比性研究

• 作者: 张德才 张秀明 徐胜男 温冬梅 索明环 胡红霞 阚丽娟
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 糖化血红蛋白 比对研究,方法学 标准化
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 147-151
• 页数: 5页
• 分类号: R446
• 字数: 4601字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.02.19

摘要

目的 对离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)和高效毛细管电泳法(HPCE)测定糖化血红蛋白(HbA1c)进行比对分析和偏倚评估,实现不同方法检测结果的可比性.方法 以IE-HPLC法为参比方法(该法已通过美国NGSP Ⅰ级实验室认证),HPCE法和AC-HPLC法为实验方法,依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A3文件进行方法学比对和偏倚评估,比对前进行参比方法正确度验证和实验方法精密度验证;对不可比的实验方法用经NGSP样本赋值传递的新鲜全血实施校准,校准后进行可比性的验证.结果 参比方法对10个定值NGSP样本进行检测,检测结果全部在靶值的±6％内.两个实验方法的批内CV均＜1.5％,批间CV均＜2.0％.HPCE法在医学决定水平处与参比方法的偏倚分别为-0.06％和-0.07％,小于1/2 CAP TEa,与参比方法具有可比性;AC-HPLC法分别为-0.31％和-0.31％,均大于1/2 CAP TEa,与参比方法不可比;用经NGSP样本赋值传递的两个浓度新鲜全血校准AC-HPLC法,校准后的偏倚分别为0.08％和0.09％,均小于1/2 CAP TEa,与参比方法具有可比性.结论 不同方法对HbA1c的测定结果可能存在差异,CLSI EP9-A3是评估这些差异的有效工具,用经NGSP样本赋值传递的新鲜全血对不可比的方法实施校准,可实现检验结果的可比性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张秀明	中山大学附属中山医院检验医学中心	84	697	14.0	23.0
2	温冬梅	中山大学附属中山医院检验医学中心	57	330	9.0	15.0
3	胡红霞	中山大学附属中山医院检验医学中心	8	31	2.0	5.0
4	阚丽娟	中山大学附属中山医院检验医学中心	13	90	5.0	9.0
5	索明环	中山大学附属中山医院检验医学中心	21	73	5.0	7.0
6	张德才	中山大学附属中山医院检验医学中心	6	27	3.0	5.0
7	徐胜男	中山大学附属中山医院检验医学中心	6	74	4.0	6.0