新法规体系下体外诊断设备产品说明书编写的几点思考

• 作者: 吴琨
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 体外诊断设备 说明书 常见问题
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 科研管理
• 页码范围: 409-411
• 页数: 3页
• 分类号: R197
• 字数: 3218字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2016.03.024

摘要

结合新发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》,对体外诊断设备产品说明书编写要求进行了介绍,对体外诊断设备产品说明书的常见问题进行了分析,为体外诊断设备生产企业编写产品说明书提出意见和建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴琨		5	5	1.0	2.0