基于Q2(R1)理念的药品质量分析方法验证新概念

• 作者: 张真庆 沈秋月
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: Q2(R1) 药品质量 方法验证 新概念
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 综述与论坛
• 页码范围: 496-499
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7878.2016.03-004

摘要

分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于检测用途.新的方法验证对各个验证参数同时进行评估,引入了总误差概念,给将来的任何一个单个测试结果落在一定置信区间的可接受标准之内提供证据并核实,使得验证后的方法更具可信度.概括和介绍了新的分析方法验证的目的、实验设计、优点和应用等方面的内容,以帮助大家了解这种分析方法验证的新概念.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈秋月		2	2	1.0	1.0
2	张真庆		4	5	1.0	2.0