全自动血型分析仪审评基本要点

• 作者: 董劲春
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动血型分析仪 审评要点 临床试验
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 科研管理
• 页码范围: 405-408
• 页数: 4页
• 分类号: R197
• 字数: 5223字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2016.03.023

摘要

本审评要点根据产品特点、预期用途、国家食品药品监管部门的政策法规要求以及本人从事体外诊断试剂产品技术审评工作的经验总结,阐述了全自动血型分析仪的研究资料及临床试验研究要点,旨在为此类产品研发和注册申报提供指导性建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董劲春		10	25	3.0	4.0