注射用交联透明质酸钠凝胶矫正中重度鼻唇沟皱纹的临床研究

• 作者: 刘畅 周志强 杨蓉娅 王晓莎 石成方 赵志力 隋志甫
• 来源期刊: 实用皮肤病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 皱纹,鼻唇沟 透明质酸钠凝胶 临床观察
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 20-23
• 页数: 4页
• 分类号: R625.1
• 字数: 3051字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11786/sypfbxzz.1674-1293.20160107

摘要

目的：以注射用修饰透明质酸钠凝胶（瑞蓝2型，瑞典 Q-Med 公司）为产品对照，评价注射用修饰透明质酸钠凝胶（益舒美?，常州药物研究所有限公司）在注射填充矫正中重度鼻唇沟皱纹方面的有效性和安全性。方法采用随机、单盲、自身平行对照的非劣效研究，对鼻唇沟部皱纹严重程度分级在中度以上的患者实施注射填充治疗（每侧＜1.5ml），随访时间24周。于注射前，注射后即刻，注射后4周、12周、24周，分别由医生和受试者根据皱纹严重程度分级标准进行评分，记录不良事件。筛选期及治疗后4周时进行常规实验室检查。结果共入组30例受试者，注射后左右两侧鼻唇沟皱纹严重程度分级（wrinkleseverityratingscale，WSRS）的评分均较注射前下降；注射后即刻及注射后24周研究者与受试者评价双侧鼻唇沟 WSRS 的应答率差异均无统计学意义（P ＞0.05）；受试者自我评价面部整体美容效果的改善程度（globalaestheticimprovementscale，GAIS），组间整体美容改善差异无统计学意义（P ＞0.05）。试验过程中不良事件共发生2例，1例与研究材料可能有关，为注射次日晨起后试验侧注射区域明显肿胀，1～2d 缓解。注射后局部多出现发红、肿胀、疼痛、触痛、淤青等，大部分在1周内缓解。结论益舒美?用于矫正鼻唇沟皱纹与瑞蓝2型疗效相同，安全可靠。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘畅	北京军区总医院全军皮肤损伤修复研究所整形美容中心	101	554	12.0	18.0
2	赵志力	北京军区总医院全军皮肤损伤修复研究所整形美容中心	46	177	8.0	10.0
3	隋志甫	北京军区总医院全军皮肤损伤修复研究所整形美容中心	42	138	7.0	8.0
4	石成方	北京军区总医院全军皮肤损伤修复研究所整形美容中心	24	105	7.0	9.0
5	周志强	北京军区总医院全军皮肤损伤修复研究所整形美容中心	1	8	1.0	1.0
6	王晓莎	常州药物研究所有限公司	1	8	1.0	1.0