不同粒径布地奈德原料药及不同孔径驱动器对定量吸入式气雾剂质量的影响

• 作者: 刘欢 卢嘉彤 印洁红 周斌 金坚
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 驱动器 混悬型布地奈德气雾剂 递送剂量 有效部位沉积率
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 246-250
• 页数: 5页
• 分类号: R927|R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.03.006

摘要

目的 分别采用安德森级联撞击采样器(ACI)和新一代撞击采样器(NGI)方法检测用不同粒径原料药制备的混悬型布地奈德气雾剂的有效部位沉积率(FPF,粒径＜5 μm的药物在整个呼吸系统的沉积率).方法 采用美国药典(USP37) DUSA管(单位剂量取样装置)法分别检测装配不同孔径驱动器的用不同粒径原料药制备的混悬型布地奈德气雾剂的递送剂量(DD).结果 ACI和NGI 2种方法都能比较准确的评价肺部实际沉积的药量,随着原料药粒径的增加,有效部位沉积率降低,因为原料药粒径显著变大,沉积在人工喉和适配器的药量明显增高.原料药粒径的大小不会造成递送剂量的显著性差异,然而,对于相同粒径原料药制备的气雾剂而言,装配不同孔径大小的驱动器会对递送剂量造成显著性差异(P＜0.05).结论 孔径越大,递送剂量会有升高的趋势,分析原因是孔径越大,药物喷出的扇形面积较小,残留在驱动器上的药物较少.