阿托伐他汀钙片有关物质的HPLC分析法

• 作者: 于妮娜 孟淑华 张玲
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 阿托伐他汀钙 有关物质 杂质测定 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 倡药物分析倡
• 页码范围: 466-469
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.008

摘要

目的：建立阿托伐他汀钙片有关物质的测定方法。方法采用反相 HPLC法，测定阿托伐他汀钙片有关物质的含量。采用Syncronis C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm ，5μm）；流动相A为醋酸缓冲液∶乙腈∶四氢呋喃（61∶27∶12），流动相B为醋酸缓冲液∶乙腈∶四氢呋喃（47∶41∶12）；流速为1．5 mL · min－1；检测波长为260 nm ；柱温为35℃。结果阿托伐他汀钙杂质1、杂质2、杂质3、杂质4、杂质6与阿托伐他汀峰均可达到基线分离；检测限分别为阿托伐他汀2ng，杂质12ng、杂质22ng、杂质32ng、杂质42 ng、杂质61．6 ng ，且重复性良好，总杂质RSD值为1．87％（n＝6）。结论该方法稳定、可靠、专属性强，可用于阿托伐他汀钙片的有关物质检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于妮娜		5	6	1.0	2.0
2	张玲		2	1	1.0	1.0
3	孟淑华		1	1	1.0	1.0