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摘要:
目的:优化奥硝唑冻干粉针的成型制备工艺.方法:选择甘露醇用量、活性炭用量、pH值为考察因素,以冻干粉针的外观评分、含量检测为考察指标,采用L9(34)正交试验优选奥硝唑冻干粉针的制备工艺.结果:按优选的最佳制备工艺,即甘露醇用量0.8%(g/mL)、活性炭用量0.05%(g/mL)、pH值4.0(±0.5)所制备的奥硝唑冻干粉针产品外形呈白色块状物、表面细腻、疏松饱满、成型性好,加水溶解后的药液澄清、复溶性好.结论:优选的奥硝唑冻干粉针制备工艺合理,产品的性状、鉴别、酸度、有关物质、水分、不溶性微粒、可见异物、细菌内毒素、无菌检查、pH值、含量测定等质量属性检查均符合标准,表明该方法重现性好,可用于奥硝唑冻干粉针的生产.
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文献信息
篇名 优选奥硝唑冻干粉针的制备工艺
来源期刊 机电信息 学科
关键词 奥硝唑冻干粉针 甘露醇 活性炭 制备工艺
年,卷(期) 2016,(35) 所属期刊栏目 工艺与装备
研究方向 页码范围 47-51
页数 5页 分类号
字数 3466字 语种 中文
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1 蔡姗姗 2 0 0.0 0.0
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研究主题发展历程
节点文献
奥硝唑冻干粉针
甘露醇
活性炭
制备工艺
研究起点
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