润肤软膏质量标准的改进

• 作者: 余晓霞 区杰彬 朱桦 石永辉
• 来源期刊: 今日药学
• 学科: 医学
• 关键词: 润肤软膏 尿素 对二甲氨基苯甲醛 质量标准 改进
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 107-109,133
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的 改进并修订润肤软膏的质量标准.方法 参照《中国药典》2015年版相关鉴别方法改进了润肤软膏中主要成分的鉴别,采用对二甲氨基苯甲醛(DMAB)显色法测定主药尿素的含量,并对其条件进行考察.结果 润肤软膏中主要成分尿素、黄体酮的鉴别反应均呈阳性.尿素含量测定线性范围为0.203～1.002 mg/mL,回归方程为y=0.811 1x+0.005 3(r=0.999 0),平均加样回收率为99.50％,RSD=1.49％(n=9).与原标准方法比较,更严格可控医院制剂的质量.结论 该方法简单、灵敏,准确度高,能有效控制润肤软膏的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余晓霞		58	127	6.0	9.0
2	朱桦		5	1	1.0	1.0
3	区杰彬		5	2	1.0	1.0
4	石永辉		2	0	0.0	0.0