奥卡西平活性代谢物血清浓度与临床疗效和安全性的关系?

• 作者: 刘茂昌 张华年 张忠元 徐华 李思婵 汪洋 陈渝军
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥卡西平 10-羟基卡马西平 血药浓度 不良反应
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: ?神经科用药专栏?
• 页码范围: 955-959
• 页数: 5页
• 分类号: R971.6|R969.3
• 字数: 5078字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.09.011

摘要

目的：探讨奥卡西平活性代谢物10-羟基卡马西平(MHD)的血清浓度与临床疗效和安全性的关系，促进合理用药。方法口服奥卡西平单药治疗的癫患儿553例，进行开放性自身对照随访研究，观察疗效和不良反应。采用固相萃取-高效液相色谱(SPE-HPLC)法测定服药后代谢物 MHD 的稳态血清谷浓度，运用 Logistic 回归和受试者操作特征(ROC)曲线分析该浓度水平与疗效的关系。结果奥卡西平有效率90.1％(498例)，其中完全控制率73.1％(404例)。患儿临床有效的 MHD 稳态谷浓度参考范围为5~20 mg?L－1，相应的奥卡西平日剂量95％可信区间为9.0~34.5 mg?kg－1?d－1)。 Logistic 回归分析发现在本研究观测范围(0.9~30.0 mg?L－1)内谷浓度与疗效呈正相关。以谷浓度作为疗效预测因子构建的 ROC 曲线下面积 AUC(95％ CI)＝0.964(0.938~0.990)，显示出较高的预测准确性。当 MHD稳态谷浓度>8 mg?L－1时大多病例会获得满意疗效。奥卡西平的不良反应发生率在初始加量阶段为18.8％(104例)，剂量稳定阶段为4.2％(23例)，未发现严重不良反应。当 MHD 谷浓度>20 mg?L－1时不良反应更易发生。结论奥卡西平的临床疗效和不良反应发生率与其代谢物 MHD 的谷浓度水平密切相关，为保证疗效和安全性，有必要监测血药浓度。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪洋	武汉市儿童医院药学部	33	212	8.0	13.0
2	陈渝军	武汉市儿童医院药学部	36	258	9.0	14.0
3	徐华	武汉市儿童医院药学部	28	175	8.0	11.0
4	刘茂昌	武汉市儿童医院药学部	6	71	4.0	6.0
5	张华年	武汉市儿童医院药学部	41	283	11.0	14.0
6	张忠元	武汉科技大学附属天佑医院药剂科	12	36	4.0	5.0
7	李思婵	武汉市儿童医院药学部	4	23	2.0	4.0