中文发表非小细胞肺癌随机对照试验的报告质量评价

• 作者: 张慧慧 张盼 杨璐 甘雨虹 田金徽 葛龙 裴改琴 邱霞
• 来源期刊: 肿瘤防治研究
• 学科: 医学
• 关键词: CONSORT声明 随机对照试验 非小细胞肺癌 报告质量
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 513-520
• 分类号: R734.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3971/j.issn.1000-8578.2016.06.016

摘要

目的 采用CONSORT声明对非小细胞肺癌(NSCLC)领域发表的中文随机对照试验(RCT)报告质量进行客观评估,分析其报告情况及存在的问题.方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM,1978-2013.6)、中国知网(CNKI,1979-2013.6)、维普数据库(VIP,1989-2013.6)、万方数据库(WF,1982-2013.6),纳入中文发表的NSCLC的RCT,采用CONSORT清单(2010版)进行质量评价,并分析纳入RCT报告质量的影响因素,所有数据录入Excel 2007软件,采用SPSS19.0软件进行统计分析.结果 检索获得10421条记录,最终纳入2752篇RCT,评价结果显示NSCLC RCT报告质量存在缺陷,40.54％的条目完整报告率在30％及以下.分层分析结果显示,发表年代(2010年之前 vs.2010年及之后)、单位数量(1个 vs.≥2个)、杂志级别(CSCD vs.非CSCD)、论文页数(＜中位数vS.≥中位数)和基金资助(有基金 vs.无基金)5个分层因素对50％及以上的CONSORT条目的报告有影响(P＜0.05),其中以论文页数对条目报告的影响最大.结论 目前发表的中文NSCLC RCT整体报告质量不高,主要体现在对于方法学的描述和对结果的分析呈现都很不规范.作者单位数、CONSORT(2010版)的发布、论文页数、资金支持等均对文献报告质量有影响,在以后的研究中应该遵循CONSORT规范,提升NSCLC RCT的报告质量.