痰热清注射液上市后安全性再评价研究

• 作者: 徐敏 杨艳 赵岚 闵成军
• 来源期刊: 成都中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 痰热清注射液 上市后安全性再评价 不良反应 真实世界
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究与报道
• 页码范围: 28-30,62
• 分类号: R97|TQ450.2+6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13593/j.cnki.51-1501/r.2016.03.028

摘要

目的:综合评价痰热清注射液上市后用药的安全性,以指导临床安全用药.方法:采用队列研究和医院集中监测的形式,2014年9月-2015年5月呼吸内科和普胸外科使用痰热清注射液患者为研究队列,观察不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况,结果进行统计分析.结果:患者的ADR/ADE发生率为0.17％.结论:对痰热清注射液进行上市后安全性再评价,弥补了药品上市前评价的不足,对真实世界用药过程中导致ADR/ADE发生的潜在影响因素进行分析归纳,为临床合理用药提供依据.