可塑性纳米-羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素药物释放系统的生物相容性及安全性

• 作者: 刘继春 吕仁发 汤善华 章柏平 郑燕科
• 来源期刊: 中国组织工程研究
• 学科: 医学
• 关键词: 生物材料 纳米材料 纳米-羟基磷灰石 聚 β-羟基丁酸 戊酸酯 聚乙二醇 庆大霉素 药物释放系统 生物相容性 生物安全性
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 技术与方法 -- 材料生物相容性
• 页码范围: 1095-1103
• 页数: 9页
• 分类号: R318
• 字数: 2056字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2016.08.005

摘要

背景：庆大霉素珠链释药系统应用于临床以来，其被认为是治疗骨髓炎的有效方法；但其存在不能降解、需二次手术取出，滋生病原菌等缺点，故可生物降解的释药系统成为当前热点。以纳米技术构建的羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素局部药物缓释系统可能解决当前应用的困境。目的：评价可塑性骨修复重建和释药材料纳米羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素局部药物缓释系统植入动物体内后可能引发的急、慢性全身、局部组织、皮内刺激及其细胞毒性和溶血反应，为骨髓炎的治疗寻找一种新的材料。方法：以具良好可塑性能纤维蛋白胶为微球支架，纳米羟基磷灰石为载药核心，外包裹生物相容性好且降解可调控的聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物及聚乙二醇，承载硫酸庆大霉素制成可塑性纳米羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素释药系统。按照 GB/T16886.1-1997医用植入材料评价标准和所推荐的生物学和动物试验，对其进行急性全身毒性试验、植入试验、亚急性及慢性全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验、皮内刺激试验。结果与结论：①可塑性纳米-羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素药物释放系统无毒性，材料埋置动物体内后未引起明显血生化指标及肝肾功能变化，病理组织切片示材料周围的包裹组织，其炎性变化符合一般的炎症变化转归规律。②植入体内后材料发生降解并被骨组织取代。③材料浸提液与血液混溶的溶血率为1.2%，低于标准规定的5%。④材料与人体骨髓细胞体外培养见细胞形态良好，细胞增殖正常。⑤动物背部皮内注射材料浸提液后按标准刺激反应判为无刺激。⑥说明可塑性纳米-羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素药物释放系统具有良好的生物相容性及生物安全性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕仁发	解放军第一八四医院骨科	44	232	8.0	12.0
2	刘继春	解放军第一八四医院骨科	13	48	5.0	6.0
3	章柏平	解放军第一八四医院骨科	16	71	6.0	8.0
4	汤善华	解放军第一八四医院骨科	19	85	7.0	8.0
5	郑燕科	解放军第一八四医院骨科	9	32	4.0	5.0