仿制药质量一致性评价即将启幕：医药工业将加快洗牌

• 作者: 戴小河
• 来源期刊: 证券导刊
• 学科: 经济
• 关键词: 评价工作 一致性 仿制药 医药工业 质量 洗牌 国务院办公厅 化学药品
• 年，卷（期）: zqdk_2016,（3）
• 页码范围: 18-20
• 页数: 3页
• 分类号: F273.2

摘要

明确具体措施、规定截止期限、囊括292个品种、涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉的有关事项（征求意见稿）》，一致性评价将针对化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。这标志着一致性评价工作将全面展开。

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1	戴小河	《中国证券报》编辑部	2	0	0.0	0.0