不可手术或术后残存或复发胃癌的尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗前瞻性研究

• 作者: 任骅 冯艳茹 卢宁宁 唐源 李宁 王淑莲 王鑫 蒋力明 金晶
• 来源期刊: 中华放射肿瘤学杂志
• 关键词: 胃肿瘤/放化疗法 放化疗法,同步 尼妥珠单抗 卡培他滨 不良反应 近期疗效
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 腹部肿瘤
• 页码范围: 457-461
• 页数: 5页
• 字数: 3540字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1004-4221.2016.05.008

摘要

目的 探索尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗治疗不可手术或术后残存或复发胃癌患者的不良反应和近期疗效.方法 对病理确诊的胃癌患者开展前瞻性Ⅱ期试验,入组条件:有可测量病变的不可手术或术后残存或复发胃癌,病变可行放疗,预期生存＞3个月.患者接受IMRT(PGTV 54 Gy分30次,±淋巴结预防区域45 Gy分25次)和同步卡培他滨(每天1 600 mg/m2,第1-35天)及尼妥珠单抗(200 mg,1次/周)化疗.用CTCAE3.0和RECIST标准评估急性不良反应和近期疗效.结果 2010-2013年纳入30例患者.中位年龄57岁(35～66岁).23例为术后残存或复发,7例为不可手术患者.28例入组前接受化疗且均为疗后稳定或进展.同步放化疗期间5例(17％)3级急性不良反应,主要为血小板下降(10％).疗后1个月野内客观缓解率和病变稳定率、全身客观缓解率和病变稳定率分别为43％(CR 4％、PR 39％)和50％、32％和43％.结论 对不可手术或术后残存或复发胃癌患者,尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗安全,耐受性、近期疗效、放疗野内控制性均好.临床试验注册ClinicalTrials.gov,注册号:NCT01180166.