医学研究受试者风险等级评估

• 作者: 范贞
• 来源期刊: 医院与医学
• 学科: 医学
• 关键词: 受试者 风险等级 评估
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 页码范围: 26-29
• 页数: 4页
• 分类号: R-052

摘要

受试者风险等级评估是临床研究中伦理审查核心，也是AAHRPP认证访谈关键问题之一。治疗风险和研究风险相对独立。随机、双盲、安慰剂空白对照等常带来潜在风险。受试者风险种类：身体损害、心理危害、法律风险和经济危害。当研究受试者风险高于最小风险时，应采取措施降低风险等级保障受试者权益，特别是弱势群体。受试者风险最小化包括研究方案合理性、利益冲突预防、保障措施等。借鉴伤残等级鉴定标准评价受试者风险高、中、低等级。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	范贞		15	7	2.0	2.0