分子排阻色谱法测定头孢克肟干混悬剂中高分子杂质的含量

• 作者: 王金虎 石海英 陈修毅
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 分子排阻色谱 头孢克肟 干混悬剂 高分子杂质
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 122-124
• 页数: 3页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 采用分子排阻色谱法检查头孢克肟干混悬剂中的高分子杂质.方法 色谱柱为TSK-GEL(R)G2500PWXL色谱柱(7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.05mol/L磷酸氢二钠溶液和0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)],流速为0.33mL/min,检测波长为254nm,以头孢克肟对照品外标法计算高分子杂质的含量.结果 头孢克肟在2.0～2000μg/mL的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9996);最小检出浓度为0.7μg/mL;高分子杂质与头孢克肟峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好;高分子杂质在溶液中不稳定,样品需要临用现配.结论 建立的方法快速准确,适用于头孢克肟干混悬剂高分子杂质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石海英	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	20	52	5.0	5.0
5	陈修毅	山东大学药学院	1	4	1.0	1.0
6	王金虎	山东大学药学院	1	4	1.0	1.0