新型生物可吸收房间隔缺损封堵器的体外性能测试

• 作者: 刘香东 张德元 张智伟 张贵 王树水 谢兆丰 陈贤淼
• 来源期刊: 北京生物医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 房间隔缺损 生物可吸收性 聚左旋乳酸 封堵器
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 521-526,496
• 页数: 7页
• 分类号: R318.04
• 字数: 5147字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-3208.2016.05.13

摘要

目的 对自制聚左旋乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)房间隔缺损封堵器进行材料及其相关性能的体外测试,为该封堵器的动物实验提供依据.方法 采用生物可吸收PLLA单丝网编织成双盘状封堵器框架,两盘及腰部都缝有阻流膜,两盘各缝两个铂铱点作为标记.采用PLLA单丝拉伸性能测试、PLLA丝体外降解实验、PLLA封堵器主要尺寸测试、稳定性测试、人鞘力测试、栓头焊接强度测试、鞘管推送力测试及封堵器XA射线下可视性测试研究其体外性能.结果 PLLA房间隔缺损封堵器的体外性能测试均符合封堵器要求,在磷酸盐缓冲液(PBS)模拟人体内环境1月后,PLLA分子量下降至初始值的93.5％,2个月后下降至89.3％,至3个月时下降至78.9％.结论 PLLA房间隔封堵器体外性能测试良好,具有可降解性,可进行下一步的动物实验研究.