脊髓损伤临床研究的纳入标准和伦理问题

• 作者: 宫慧明 李建军 武永刚 王玉明 马科
• 来源期刊: 中国康复理论与实践
• 学科: 医学
• 关键词: 脊髓损伤 临床试验 入选标准 伦理 综述
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 156-159
• 页数: 4页
• 分类号: R651.2
• 字数: 5615字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-9771.2016.02.007

摘要

脊髓损伤的预后涉及多种因素，尚存在损伤机制、严重程度及个体差异大的特点，因此，规范的临床试验对于研究结果的可靠性具有至关重要的影响，故需要高度重视患者的入选、排除标准和相关伦理学问题，以及治疗标准化、知情同意等问题。本文分别叙述这些因素对脊髓损伤临床研究的影响。脊髓损伤临床研究应根据具体研究内容制定纳入及排除标准，并控制其一致性；知情同意对于临床研究是必要的，尤其是不确定效益和有风险的临床试验；还需规范化手术操作及标准化康复治疗。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李建军	中国康复研究中心北京博爱医院脊柱脊髓神经功能重建科	79	1012	16.0	30.0
2	武永刚		25	166	7.0	12.0
3	王玉明	中国康复研究中心北京博爱医院脊柱脊髓神经功能重建科	18	59	5.0	7.0
4	宫慧明	中国康复研究中心北京博爱医院脊柱脊髓神经功能重建科	8	13	2.0	3.0
5	马科	中国康复研究中心北京博爱医院脊柱脊髓神经功能重建科	2	11	2.0	2.0